1 主題內(nèi)容與適用范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了各類(lèi)從事醫(yī)療活動(dòng)的環(huán)境空氣、物體表面、醫(yī)護(hù)人員手、醫(yī)療用品。消毒劑、污水、污物處理衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療、保健、衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)。

2 引用標(biāo)準(zhǔn)

GB 4789.4 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 沙門(mén)氏菌檢驗(yàn)

GB 4789.11 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 溶血性鏈球菌檢驗(yàn)

GB 4789.28 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 染色法、培養(yǎng)基和試劑

GB 7918.2 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法、細(xì)菌總數(shù)測(cè)定

GB 7918.4 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 綠膿桿菌

GB 7918. 5 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法和試劑 金黃色葡萄球菌

GB J 48 醫(yī)院污水排放標(biāo)準(zhǔn)（試行）

3 術(shù)語(yǔ)

3.1 消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

不同對(duì)象經(jīng)消毒與滅菌處理后，允許殘留微生物的zui高數(shù)量。

3.2 層流潔凈手術(shù)室及層流潔凈病房

采用層流空氣凈化方式的手術(shù)室及病房。即空氣通過(guò)高效過(guò)濾器，呈流線狀流入室內(nèi)，以等速流過(guò)房間后流出。室內(nèi)產(chǎn)生的塵?；蛭⑸锊粫?huì)向四周擴(kuò)散，隨氣流方向被排出房間。

3.3 重癥監(jiān)護(hù)病房

采用現(xiàn)代化儀器、設(shè)備，對(duì)各種危重病人進(jìn)行持續(xù)監(jiān)護(hù)與治療的病房。

3.4 保護(hù)性隔離房間

為避免醫(yī)院內(nèi)高度易感病人受到來(lái)自其他病人、醫(yī)護(hù)人員、探視者以及病區(qū)環(huán)境中各種致病性微生物和條件致病微生物的感染而進(jìn)行隔離的房間。

3.5 供應(yīng)室清潔區(qū)

滅菌前，供應(yīng)室人員對(duì)清潔物品進(jìn)行檢查、包裝及存放等處理的區(qū)域。

3.6 供應(yīng)室無(wú)菌區(qū)

滅菌后，供應(yīng)室內(nèi)無(wú)菌物品存放的區(qū)域。

3.7 消毒劑

能殺滅細(xì)菌繁殖體、部分真菌和病毒；不能殺滅細(xì)菌芽抱的藥物。

4 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

4.1各類(lèi)環(huán)境空氣、物體表面、醫(yī)護(hù)人員手衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

4.1.1細(xì)菌菌落總數(shù)

允許檢出值見(jiàn)表l.

表1各類(lèi)環(huán)境空氣、物體表面、醫(yī)護(hù)人員手細(xì)菌菌落總數(shù)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

4.1.2致病性微生物不得檢出乙型溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌及其他致病性微生物。在可疑污染情況下進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)的檢測(cè)。

母嬰同室、早產(chǎn)兒室、嬰兒室、新生兒及兒科病房的物體表面和醫(yī)護(hù)人員手上醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)整理，不得檢出沙門(mén)氏菌。

4.2 醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

4.2.1進(jìn)入人體無(wú)菌組織、器官或接觸破損皮膚、粘膜的醫(yī)療用品必須無(wú)菌。

4.2.2接觸粘膜的醫(yī)療用品

細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤20cfu/g或100cm²；致病性微生物不得檢出。

4、2.3 接觸皮膚的醫(yī)療用品

細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤200cfu/g或100cm²；致病性微生物不得檢出。

4.3 使用中消毒劑與無(wú)曲器械保存液衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

4.3.1使用中消毒劑

細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤100cfu/ML；致病性微生物不得檢出。

4.3.2無(wú)菌器械保存液

必須無(wú)菌。

4.4 污物處理衛(wèi)牛標(biāo)準(zhǔn)

污染物品無(wú)論是回收再使用的物品，或是廢棄的物品；必須進(jìn)行無(wú)害化處理。不得檢出致病性微生物。在可疑污染情況下，進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)的檢測(cè)。

4.5 污水排放標(biāo)準(zhǔn)

按GHJ48（試行）執(zhí)行。

5 檢查方法

5.1 采樣及檢查方法。見(jiàn)醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)附錄A：采樣及檢查方法

6 有關(guān)規(guī)定

6.l 各級(jí)、各類(lèi)醫(yī)療、保健、衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)。并應(yīng)指定專門(mén)科室（部門(mén)）負(fù)責(zé)民體貫徹實(shí)

6.2 各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督、衛(wèi)生防疫部門(mén)按《中華人民共和國(guó)傳染病防治法實(shí)施辦法》醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)整理和《消毒管理辦法》有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)監(jiān)督、監(jiān)測(cè)工作。

醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)附錄A：采樣及檢查方法

A1 采樣及檢查原則

采樣后必須盡快對(duì)別樣品進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)的檢測(cè)；送檢時(shí)間不得超過(guò)6h，若樣品保存于0～4Co條件時(shí)。送搶時(shí)間不得超過(guò)24h.

A2 空氣采樣及檢查方法

A2.1 采樣高度時(shí)間

選擇消毒處理后與進(jìn)行醫(yī)療活動(dòng)之前期間采樣。

A2. 2 采祥高度

與地面垂直高度80～150cm.

A2.3 布點(diǎn)方法

室內(nèi)面積≤30M2，設(shè)一條對(duì)角線上取3點(diǎn)，即中心一點(diǎn)、兩端各距墻1m處各取一點(diǎn)；室內(nèi)面積>30m2，設(shè)東、西、南、北、中 5點(diǎn)，其中東、西、南、北點(diǎn)均距墻1m.

A2. 4 采樣方法

用9cm直徑普通營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板在采樣點(diǎn)暴露5min后送檢培養(yǎng)。

A2.5 細(xì)菌菌落總數(shù)檢查

A2.5.l 普通營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基

按GB4789.28中3.7條配制。

A2 5.2 檢查方法

參照 GB7918. 2規(guī)定執(zhí)行。

A2.5.3結(jié)果計(jì)算

空氣細(xì)菌菌落總數(shù)（cfu/m³）=5000N/AT ……（A1）

式中： A—一平板面積。 cm²；

T—一平板暴露時(shí)間，min；

N—一平均菌落數(shù)，cfu/平皿。

A3 物體表面采樣及檢查方法

A3.1 采樣時(shí)間

選擇消毒處理后4h內(nèi)進(jìn)行采樣。

A3.2 采樣面積

被采表面<100cm²，取全部表而；被采表面≥100cm²，取100cm².

A3.3采樣方法

用5×5cm2的標(biāo)準(zhǔn)滅菌規(guī)格板；放在被檢物體表面，用浸有無(wú)菌生理鹽水平樣液的棉拭子1支，在規(guī)格權(quán)內(nèi)橫豎往返各涂抹5次；并隨之轉(zhuǎn)動(dòng)棉拭于。連續(xù)采樣1-4個(gè)規(guī)格板面積；剪去手接觸部分，將棉拭于放入裝10ml采樣液的試管中送檢。門(mén)把手等小型物體則采用棉拭子直接涂抹物體的方法采樣。

A3、4 細(xì)菌菌落總數(shù)檢查

按A2.5規(guī)定執(zhí)行。

A3. 4.1結(jié)果計(jì)算

物體表面細(xì)菌菌落總數(shù)（cfu/cm²）=平皿上菌落的平均數(shù)×采樣液稀釋倍數(shù)/采樣面積（cm²）……（A2）

A4 醫(yī)護(hù)人員手采樣及檢查方法

A4.1 采樣時(shí)間

在接觸病人、從事醫(yī)療活動(dòng)前進(jìn)行采樣。

A4. 2 采樣面積及方法

被檢人五指并攏，將浸有無(wú)菌生理鹽水采樣液的棉試子一支在雙手指曲面從指根到指端來(lái)回涂擦各兩次（一只手涂擦面積30cm²〕，并隨之轉(zhuǎn)動(dòng)采樣棉試子，剪去手接觸部位；將棉試子放入裝有10ml采樣液的試管內(nèi)這位。采樣面積按平方厘米（cm²）計(jì)算。

A4. 3 細(xì)菌菌落總數(shù)檢查

按A2. 5規(guī)定執(zhí)行。

A4.3.1結(jié)果計(jì)算

手細(xì)菌菌落總數(shù)（cfu/cm²）=平皿上菌落的平均數(shù)×采樣液稀釋倍數(shù)……/30X2 （A3）

A5 醫(yī)療用品采樣及檢查方法

A5、1 采樣時(shí)間

在消毒或滅菌處理后，存放有效期內(nèi)采樣。

A5.2 采樣量及采樣方法

可用破壞性方法取樣的醫(yī)療用品，如輸液（血）器、注射器和注射計(jì)等均參照《中華人民共和國(guó)藥典》1990年版一部附錄中《無(wú)菌檢查法》規(guī)定執(zhí)行。對(duì)不能用破壞性方法取樣的特殊醫(yī)療用品，可用浸有無(wú)菌生理鹽水采樣液的棉試子在被檢物體表面涂抹采樣，被采表面<100cm²，取全部表面；被采表面≥100cm²，取100cm²……

A5.3 無(wú)菌檢查

按《中華人民共和國(guó)藥典》1990年版一部附錄中《無(wú)菌檢查法》規(guī)定執(zhí)行。

A5.4 細(xì)菌菌落總數(shù)檢查

按A2.5規(guī)定執(zhí)行。

A6 使用中消毒劑與無(wú)菌器械保存液

A6.1 采樣時(shí)間

采取更換前使用中的消毒劑與無(wú)菌器械保存液。

A6. 2 采樣量及方法

在無(wú)菌條件下，用無(wú)菌吸管吸取1ml被檢樣液，加入9ml稀釋液中混均，對(duì)于醇類(lèi)與酚類(lèi)消毒劑，稀釋液用普通營(yíng)養(yǎng)肉湯即可；對(duì)于含氯消毒劑、含碘消毒劑、過(guò)氧化物消毒

劑，需在肉湯中加入0.1%硫代硫酸鈉；對(duì)于洗必泰、季銨鹽類(lèi)消毒劑，需在肉湯中加入

3%（W/V）吐溫80和0.3%卵磷脂；對(duì)于醛類(lèi)消毒劑，需在肉湯中加入0.3%甘氨酸；對(duì)于含有表面活性劑的各種復(fù)方消毒劑，需在肉湯中加入3%（ W/V）吐溫80，以中和被檢藥液的殘效作用。

A6.3 細(xì)菌菌落總數(shù)檢查

按 A2. 5規(guī)定執(zhí)行。

A6、3.1 結(jié)果分析

平板上有菌生長(zhǎng)，證明被檢樣液有殘存活菌，若每個(gè)平板的落數(shù)在10個(gè)以下，仍可用于消毒處理（但個(gè)能用于滅菌），若每個(gè)平板菌落數(shù)超過(guò)10個(gè)，說(shuō)明每毫升被檢樣液含菌量己超過(guò)100個(gè)，即不宜再用。

A7 溶血性鏈球菌檢查

參照GB4789. 11執(zhí)行。

A8 沙門(mén)氏菌檢查

參照 GB4789. 4執(zhí)行。

A9 綠膿桿菌檢查

參照GB7918.4執(zhí)行

A10 金黃色葡萄球菌檢查

參照GB7918 .5執(zhí)計(jì)。

A11 污物采樣及檢查方法

A11.1 采樣時(shí)問(wèn)

在消毒或滅菌處理后進(jìn)行采樣。

A11.2 采樣量及采樣方法

按A5.2執(zhí)行。

A11.3 檢查方法

可參照A7～A10章進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)的檢測(cè)。

A12 污水、污泥采樣及檢查方法

按GBJ48（試行）規(guī)定執(zhí)行。

A13 結(jié)果判斷

檢查結(jié)果符合相應(yīng)的本標(biāo)準(zhǔn)值者，判定為該項(xiàng)檢查合格；反之，不符合相應(yīng)本標(biāo)準(zhǔn)接值者，則判定為檢查個(gè)不合格。